EFICACIA DEL CITRATO DE MOSAPRIDA PARA LA PREPARACIÓN INTESTINAL EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA

La colonoscopia es una herramienta estándar para la detección y el diagnóstico de enfermedades colorrectales. Una adecuada preparación intestinal se relaciona estrechamente con la aplicación segura y precisa de las colonoscopias. Debido a una población cada vez más anciana, existe un gran interés en realizar procedimientos de limpieza intestinal y colonoscopia en pacientes de edad avanzada.1,2

La vejez se considera un factor de riesgo importante para una preparación intestinal inadecuada, y se ha sugerido que esto se debe a una disminución del número de deposiciones y una mayor incidencia de eventos adversos durante la administración del agente de limpieza intestinal en pacientes adultos mayores.1,2

Las complicaciones asociadas con la limpieza intestinal pueden aumentar en pacientes de edad avanzada debido a la presencia de múltiples comorbilidades comunes, como hipertensión, diabetes, accidente cerebrovascular e insuficiencia renal. Por lo tanto, los pacientes adultos mayores requieren una cuidadosa planificación y consideración antes de realizar una colonoscopia.1,2

Varios estudios han informado que la administración de un agente procinético con un agente de limpieza intestinal puede mejorar el resultado de las preparaciones intestinales. El citrato de mosaprida, un agonista selectivo del receptor de 5-hidroxitriptamina-4, se usa ampliamente para mejorar la motilidad gastrointestinal. Además, han demostrado que el uso de citrato de mosaprida con agentes de limpieza intestinal mejoran la preparación intestinal y mejoran la tolerabilidad del procedimiento.1,2

Sin embargo, la dosis de citrato de mosaprida varió entre estos estudios y se administraron varias tabletas por vía oral con los agentes de limpieza intestinal. Se espera que una nueva formulación de citrato de mosaprida de 15 mg, que libera la fracción activa lentamente en el tracto gastrointestinal, tenga altas tasas de cumplimiento porque se administra una vez al día y conlleva un bajo riesgo de eventos adversos o efectos secundarios.1,2

Se realizó un estudio prospectivo aleatorizado ciego entre noviembre de 2017 y octubre de 2018 en el Hospital Haeundae Paik de la Universidad de Inje de Corea del Sur, cuyo objetivo fue evaluar la eficacia de esta nueva formulación de citrato de mosaprida con una dosis fraccionada de polietilenglicol más ácido ascórbico para la preparación intestinal en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años).1

Este estudio inscribió a pacientes ambulatorios consecutivos mayores de 65 años que estaban programados para someterse a una colonoscopia para la detección y vigilancia de rutina. Se aplicaron los siguientes criterios de exclusión: paciente menor de 65 años, presencia de obstrucción intestinal, diagnóstico de trastorno estructural intestinal, diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal e incapacidad del paciente para dar su consentimiento informado.1

Los pacientes se dividieron aleatoriamente en 2 grupos: citrato de mosaprida con una dosis dividida de polietilenglicol más ácido ascórbico (grupo de mosaprida) o una dosis dividida de polietilenglicol más ácido ascórbico solo (grupo sin mosaprida). Se utilizaron dos litros de Coolprep (solución de polietilenglicol con 20 g de ácido ascórbico) como agente de limpieza intestinal.1

El resultado primario para ambos grupos fue la proporción de preparaciones intestinales clasificadas como de calidad adecuada o excelente según la puntuación total de la Escala de preparación intestinal de Boston (BBPS). Los resultados secundarios fueron la tasa de eventos clínicos adversos durante la administración del agente de limpieza intestinal, la satisfacción de los pacientes y la voluntad de los pacientes de repetir el método de limpieza intestinal.1

Los eventos adversos de la limpieza intestinal incluidos en este estudio fueron dolor abdominal, plenitud abdominal, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareos y trastornos del sueño. Se registró la presencia o ausencia de eventos adversos y se evaluó el grado de eventos adversos según una escala de 4 grados de 0 a 3.1

RESULTADOS

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE

Un total de 280 pacientes fueron aleatorizados en este estudio. Catorce pacientes en el grupo de mosaprida fueron excluidos de la medición de resultados (6 por rechazar mosaprida, 8 por cancelar la colonoscopia), mientras que 9 pacientes en el grupo sin mosaprida fueron excluidos por cancelar la colonoscopia después de haber dado su consentimiento informado.1

Así, finalmente se incluyeron y analizaron un total de 257 pacientes (126 en el grupo de mosaprida, 131 en el grupo sin mosaprida). La edad media de los pacientes fue de 71 años; 42,8% pacientes eran hombres y 57,2% mujeres. No hubo diferencias significativas entre los grupos.1

CALIDAD DE LA PREPARACIÓN INTESTINAL

La puntuación total de BBPS fue significativamente mayor en el grupo de mosaprida que en el grupo sin mosaprida 8,53 frente a 8,24. Las puntuaciones BBPS para el colon derecho y el medio colón fueron 2,75 frente a 2,61 y 2,89 frente a 2,79, respectivamente, que fueron mayores en el grupo de mosaprida que en el grupo sin mosaprida.1

La tasa de preparación intestinal adecuada fue similar en ambos grupos (98,4% vs 98,5%), pero la tasa de preparación intestinal excelente fue mayor en el grupo de mosaprida que en el grupo sin mosaprida(73,8% frente a 61,1%); p: 0,029 (p<0,05)1

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EVENTOS ADVERSOS Y CUMPLIMIENTO

Un total de 87 pacientes (33 en el grupo de mosaprida, 54 en el grupo sin mosaprida) experimentaron eventos adversos durante la administración del agente de limpieza intestinal; la incidencia de eventos adversos durante la administración del agente de limpieza intestinal fue menor en el grupo de mosaprida, particularmente plenitud abdominal (11,9% vs.30,5%, p < 0,001). La plenitud abdominal y las náuseas fueron los eventos adversos más comunes en ambos grupos. Excepto por la plenitud abdominal, la incidencia de eventos adversos no difirió significativamente entre los dos grupos.1 Por otro parte más del 80% de los pacientes en ambos grupos ingirieron el 100% del agente de limpieza intestinal.1

SATISFACCIÓN DEL PACIENTE

La satisfacción de los pacientes con la preparación intestinal y la voluntad de repetir el mismo método no difirieron significativamente entre los 2 grupos. No se observó una diferencia significativa en la satisfacción con el proceso de limpieza intestinal actual versus el proceso de limpieza intestinal anterior en los 119 pacientes que se habían sometido a una colonoscopia previa.1

DISCUSIÓN

Dicho estudio sugiere que el citrato de mosaprida aumentó la calidad de las preparaciones intestinales y redujo la incidencia de eventos adversos durante la administración de un agente de limpieza intestinal en pacientes de edad avanzada, .1

Los agentes procinéticos se han estudiado con el fin de mejorar la calidad de las preparaciones intestinales. Un estudio controlado aleatorizado informó que la tasa óptima de limpieza intestinal del colon izquierdo fue significativamente mayor en un grupo que recibió 2 litros de polietilenglicol más citrato de mosaprida de 15 mg en comparación con un grupo que recibió 2 litros de polietilenglicol más un placebo.1

Sin embargo, ningún estudio ha investigado el efecto de los agentes procinéticos en la limpieza intestinal en pacientes de edad avanzada. El presente estudio evaluó la eficacia de una nueva formulación de citrato de mosaprida para la preparación intestinal en pacientes de edad avanzada y demostró que la adición de citrato de mosaprida mejoraba la preparación intestinal en estos pacientes.1

En conclusión, este estudio demostró que el citrato de mosaprida, cuando se administró con una dosis dividida de polietilenglicol más ácido ascórbico en pacientes de edad avanzada, condujo a una preparación intestinal suficiente. Además, su administración resultó en una tasa reducida de eventos adversos, como plenitud abdominal. Los resultados del estudio sugieren que los fármacos procinéticos, como la mosaprida, pueden ser un adyuvante eficaz para mejorar la preparación intestinal en pacientes de todas las edades, especialmente en los adultos mayores.1

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REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

1. Lee, J. Y., Jeong, S. J., Kim, T. Y., Park, Y. B., Choi, J. Y., Heo, N., Park, J., Park, S. W., Moon, Y. H., & Kim, T. Y. (2020, 10 de enero). Efficacy of mosapride citrate with a split dose of polyethylene glycol plus ascorbic acid for bowel preparation in elderly patients. Medicine, 99(2). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31914075/ 

2. Jung, Y. S., Lee, C., Eun, C. S., Park, D. I., Han, D. S., & Rha, S. (2016, 24 de agosto). Low-Volume Polyethylene Glycol with Ascorbic Acid for Colonoscopy Preparation in Elderly Patients: A Randomized Multicenter Study. Digestion, 94(2). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27553205/

Este material fue revisado y aprobado por el Departamento Médico de Tecnofarma Perú.

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