¿ES LA CABERGOLINA SEGURA Y EFICAZ PARA LA INHIBICIÓN DE LA LACTANCIA POSTPARTO?

Existen beneficios bien conocidos de la lactancia materna tanto para la madre como para el bebé; sin embargo, no siempre es deseable después del embarazo y puede resultar inapropiada por diversas razones médicas como parto prematuro, muerte perinatal, aborto tardío, condiciones que interfieren con la succión o enfermedades maternas (como el VIH que puede transmitirse al bebé a través de la leche materna).1

Según la Encuesta de Salud Comunitaria Canadiense, el 11% de las mujeres no amamanta a sus hijos recién nacidos, y en el 23% de los casos fue por una condición médica de la madre o el niño.1

Las mujeres también pueden buscar la inhibición de la lactancia por razones sociales o personales. En ausencia de estimulación de los senos por la succión del bebé, la lactancia eventualmente cesará en el lapso de días a semanas, sin embargo, hasta dos tercios de las mujeres que no amamantan pueden experimentar una congestión mamaria de moderada a grave.1,2

A pesar de los avances en la inhibición de la lactancia, los estrógenos solos o combinados con andrógenos muestran una variable eficacia y existen diversas opciones farmacológicas disponibles, como preparaciones de estrógeno y bromocriptina cuyo uso está limitado. debido a los posibles efectos secundarios graves, como accidentes cerebrales, infarto de miocardio y psicosis posparto.1

Desde su introducción en 1972, las drogas dopaminérgicas como la bromocriptina han sido utilizadas para la inhibición de la lactancia. Información disponible señala que la galactopoyesis requiere una concentración de prolactina sérica de 25 microgramos por litro.1,2

La administración de 2.5 mg de bromocriptina dos veces al día por 14 días, previene con éxito la lactancia en 70 a 90% de las pacientes en puerperio. Sin embargo, este tratamiento está también asociado con rebote en la tercera semana del postparto, en el 18-40% de las mujeres. Con la dosis recomendada de bromocriptina ocurren efectos adversos en alrededor de 23% de las mujeres en el puerperio.1,2

La bromocriptina, el agonista de la dopamina más extensamente utilizado, tiene una vida media plasmática relativamente breve y por lo general requiere que se administre dos o tres veces al día por vía oral; para suprimir lactancia materna se necesita tratamiento durante un periodo de por lo menos 2 semanas.2

Adicionalmente, la tolerabilidad a los derivados del cornezuelo del centeno difiere notablemente entre las poblaciones de pacientes. En los pacientes hiperprolactinémicos la bromocriptina está asociada con efectos adversos (mareo, cefalea, náuseas, congestión nasal e hipertensión ortostática), los cuales pueden presentarse hasta en 70% de pacientes, haciendo que aproximadamente el 5% descontinúe el tratamiento.2

Debido a los problemas anteriores asociados con la bromocriptina y otros agentes, se ha desarrollado un nuevo agonista de la dopamina, la cabergolina, para la prevención y la supresión de la lactancia puerperal y para el tratamiento de la hiperprolactinemia patológica.2

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La cabergolina es una ergolina sintética derivada con un potente y duradero efecto reductor de prolactina. Sus efectos han sido mostrados in vitro, en vivo y en sujetos con hiperprolactinemia. La prolactina, hormona liberada por la hipófisis anterior, regula la lactancia e inhibe los efectos de las gonadotropinas en las mujeres; el papel de esta hormona en los varones no está claro.1,2

Tiene una indicación de la asociación Health Canadá para “la prevención del inicio de la lactancia fisiológica en el puerperio por razones médicas claramente definidas”, pero su uso no se ha adoptado como práctica de rutina en América del Norte. Para las mujeres que viven con VIH, existe un consenso en los países desarrollados en los que se recomienda la alimentación exclusiva con fórmula sobre la lactancia materna en los bebés nacidos de madres con el VIH.1,2

Esto está respaldado por la guía de 2014 de la Sociedad de Obstetras y Ginecólogos de Canadá (SOGC), los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en los Estados Unidos y la Asociación Británica de VIH (BHIVA). Curiosamente, la guía BHIVA 2018 tiene una recomendación de nivel 1C, mencionando que se debe ofrecer cabergolina para suprimir la lactancia en mujeres que no amamantan a su bebé por elección o que tienen una carga viral alta (más de 50 copias/mL). 1,2

La cabergolina es un inhibidor de la secreción de la prolactina altamente selectivo, potente y de acción muy prolongada, lo cual permite su administración una o dos veces por semana a pacientes hiperprolactinémicos, en una dosis única para prevenir la lactancia y durante dos días en un régimen de dos veces diarias para suprimir la lactancia establecida. 1,2

Por lo tanto, la cabergolina tiene ventajas terapéuticas importantes sobre la bromocriptina, tales como una acción más prolongada y una frecuencia de administración más reducida. La neurotransmisión dopaminérgica participa en el control de la secreción de prolactina, la cual está bajo regulación inhibitoria pulsátil desde el hipotálamo, y se une a receptores específicos en las células lactotróficas, inhibiendo con ello la secreción de prolactina.1,2

MEDIDAS DE RESULTADO DE EFICACIA

       CABERGOLINA  VS PLACEBO

Tres estudios han demostrado una relación dosis-respuesta lineal para la cabergolina en la inhibición de la lactancia, siendo la dosis efectiva más baja de 600 mcg. En uno de los estudios asignaron al azar a 32 mujeres sanas después del parto a 0,4 mg, 0,6 mg, 0,8 mg de cabergolina o placebo, que fueron administrados dentro de las 24 horas posteriores al parto y encontraron que la lactancia se evitó por completo en las mujeres que recibieron 600 mcg y 800 mcg de cabergolina.1

La mitad de las personas que recibieron 400 mcg de cabergolina tuvieron un éxito completo. En el grupo de placebo, solo una mujer no mostró signos de lactancia durante el período de observación de 14 días.1

CABERGOLINA VS BROMOCRIPTINA

Un estudio multicéntrico europeo, llegó a la conclusión de que 1 mg de cabergolina administrado en una dosis oral única no es inferior a 5 mg diarios durante 14 días de bromocriptina para prevenir la lactancia puerperal. 1

Dicho estudio demostró que, si existe una diferencia entre los dos compuestos, probablemente no superior al 10%. Se logró un éxito completo en ausencia de signos mamarios distintos de la secreción de leche espontánea leve el día 14 en el 78% de las participantes que recibieron cabergolina versus el 69% para bromocriptina.1

INHIBICIÓN DE LA LACTANCIA VS SUPRESIÓN

Se realizó un estudio que hizo una distinción clara entre la inhibición (prevenir el inicio de la lactancia) y la supresión (detener la lactancia establecida). Se usaron diferentes regímenes de dosificación para los dos propósitos. Los autores encontraron que el número medio de días requeridos para la inhibición de la lactancia fue menor en el grupo de cabergolina en comparación con los que recibieron la combinación de estrógenos-andrógenos.1,2

El número medio de días necesarios para la supresión de la lactancia entre la combinación de cabergolina y estrógeno-andrógeno no fue estadísticamente significativo (3,29 ± 2,59 días frente a 3,96 ± 2,81 días).1,2

La eficacia preventiva de cabergolina frente a la combinación de estrógenos y andrógenos fue del 100% frente al 98%, respectivamente. Mientras que la eficacia supresora fue del 96% frente al 79%, respectivamente.1,2

MEDIDAS DE RESULTADO DE SEGURIDAD

Se realizaron seis estudios para evaluar la seguridad del uso de cabergolina para la inhibición de la lactancia postparto. Los resultados de seguridad se informaron en todos menos uno. Tres estudios informaron que menos del 10 % de los participantes experimentaron efectos secundarios (0%, 3%, 8%). Otro estudio específicamente, informó que el 3% de los participantes tenían mareos y cefaleas de leve intensidad.1

Otros dos estudios informaron que más del 10 % de los participantes experimentaron efectos secundarios (16% y 28%). El estudio multicéntrico europeo informó efectos adversos en el 16% de los individuos tratados con cabergolina en contraste con el 26% de los individuos tratados con bromocriptina. La mayoría de los efectos secundarios ocurrieron poco después de la administración del fármaco y disminuyeron después de los primeros 3 a 4 días.1

Curiosamente, este estudio encontró que 2 personas en el grupo de cabergolina tuvieron efectos secundarios inexplicables, como epistaxis y hemianopsia transitoria, y 4 personas en el grupo de bromocriptina experimentaron parálisis facial, dolor precordial, fiebre y hemorragia vaginal. Se desconoce si estos síntomas estaban relacionados o no con los 2 compuestos, ya que no se describieron tales eventos previos.1

En general, estos resultados indican consistentemente que la cabergolina, administrada como una dosis única para inhibir la lactancia, es segura y se asocia sólo con efectos secundarios menores y autolimitados. La cabergolina tiene un perfil de seguridad más favorable que la bromocriptina.1

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REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

1. Yang Y, Boucoiran I, Tulloch KJ, Poliquin V. (2020, 9 de marzo). Is Cabergoline Safe and Effective for Postpartum Lactation Inhibition? A Systematic Review. (s.f.). PubMed Central (PMC). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7069562/

2. Humphrey, S., Baechler, M., Schiff, M., & Hitti, J. (2022, 19 de marzo). Cabergoline for postpartum lactation suppression: Effect on blood pressure and pulse. International Journal of Gynecology & Obstetrics.
   https://obgyn.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ijgo.14184

Este material fue revisado y aprobado por el Departamento Médico de Tecnofarma Perú.

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