Tratamiento continuo con azacitidina después de la primera respuesta mejora la calidad de respuesta en pacientes con Síndrome mielodisplásico de alto riesgo

RESUMEN:

En el estudio AZA-001, azacitidina (administrada por la vía subcutánea en una dosis de 75 mg/m2/día en los días 1–7 de cada ciclo de 28 días) demostró una mayor sobrevida en comparación con los regímenes de cuidados convencionales en en pacientes con Síndrome Mielodisplásico (IPSS intermedio 2 o de alto riesgo) y Leucemia Mieloide Aguda con 20-30% de blastos en médula ósea (definida por OMS).

METODOS:

Este análisis secundario del Estudio Fase III AZA-001 evaluó el tiempo hasta la primera respuesta y el beneficio potencial del tratamiento continuo con azacitidina más allá de la primera respuesta en los pacientes que responden.

RESULTADOS:

En general de los 179 pacientes que fueron asignados para recibir el tratamiento con azacitidina, 91 (51%) alcanzaron algún tipo de respuesta (respuesta completa [CR, complete response], una respuesta parcial [PR, partial response] o una mejora 
hematológica).Los pacientes que respondieron recibieron una mediana de 14 ciclos de tratamiento (rango: 2–30). La mediana del tiempo hasta la primera respuesta fue 2 ciclos (rango: 1–16). Si bien el 91% de las respuestas ocurrió a 6 ciclos, la terapia continua con azacitidina mejoró la categoría de las respuestas en un 48% de los pacientes. 
Un 92% de los pacientes que respondieron alcanzaron una mejor respuesta a 12 ciclos.

La mediana del tiempo desde la primera respuesta a la mejor respuesta fue 3.5 ciclos (intervalo de confianza [IC] al 95%: 3.0–6.0) en 30 pacientes que finalmente alcanzaron una respuesta completa; y 3.0 ciclos (IC al 95%: 1.0–3.0) en 21 pacientes que alcanzaron una respuesta parcial.

CONCLUSIÓN:

El tratamiento continuo  con azacitidina en pacientes  respondedores se asoció con una aumento cuantitativo en la respuesta en el 48% de los pacientes, y por  tanto puede mejorar el beneficio clínico en pacientes con SMD de alto riesgo. 

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