Comparación de pazopanib y doxorubicina como tratamiento de primera línea en pacientes mayores de 60 años con sarcoma de tejido blando metastásico : Resultados de un estudio alemán
El tratamiento con doxorrubicina, un fármaco utilizado predominantemente en la terapia sistémica para el sarcoma de tejido blando avanzado o metastásico, se asocia con eventos adversos como neutropenia y neutropenia febril. Dada la vulnerabilidad de los pacientes geriátricos, y la toxicidad de esta quimioterapia, se requiere con frecuencia la hospitalización.
Victor Grünwald y colaboradores alemanes, realizó el presente estudio para evaluar la eficacia de pazopanib en pacientes adultos mayores, grupo etáreo subrepresentado en los estudios clínicos. Pazopanib es un inhibidor de la tirosina quinasa que se dirige al receptor del factor de crecimiento endotelial vascular. Se asocia con toxicidad hematológica limitada y es el estándar de tratamiento en segunda línea de tratamiento en el sarcoma de tejido blando avanzado y metastásico después del fracaso del tratamiento con antraciclinas.
Métodos:
EPAZ es un estudio fase II de no inferioridad, en el cual se incluyeron a 120 pacientes mayores de 60 años sin tratamiento sistémico previo para STB avanzado, con estado funcional ECOG 0 – 2 y una función orgánica adecuada. Se aleatorizó en razón 2:1 a los pacientes para recibir pazopanib 800mg diarios vs doxorrubicina 75mg/m2 cada 3 semanas por un máximo de 6 ciclos. El objetivo primario fue sobrevida libre de progresión (SLP) y los objetivos secundarios fueron la incidencia de neutropenia y neutropenia febril.
El límite superior de no inferioridad se calculó en HR = 1.8 para evaluar la SLP.
Resultados:
La edad promedio fue de 71 años (60-88 años), la SLP fue no inferior con HR = 1.0, la tasa de respuesta (ORR) fue de 12.3% para pazopanib y 15.4% para doxorrubicina. La sobrevida global (SG) no difirió significativamente entre ambos brazos con HR = 1.08. La incidencia de neutropenia grado 4 y neutropenia febril favoreció a pazopanib.
Conclusión:
Pazopanib no fue inferior a doxorrubicina, lo que convierte al pazopanib en una opción terapéutica eficaz en el tratamiento de primera línea del STB en pacientes mayores de 60 años con un perfil de seguridad con menor toxicidad que doxorrubicina. También muestra la importancia de la evaluación geriátrica, ya que la realizada en el presente estudio revelo 2 o más comorbilidades en el 15.8% de pacientes y limitación para las actividades diarias en un 28.3% en pacientes aparentemente fit. Así mismo, es importante precisar que los pacientes adultos mayores suelen ser un grupo no representado en los estudios clínicos y la práctica clínica, suele basarse en disminución de dosis empíricas para evitar la toxicidad; es por esto que este estudio tiene resultados prometedores.
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