CONTEXTO DE LA VACUNA BIVALENTE DE MODERNA EN EL PERÚ

Moderna, empresa biotecnológica pionera y líder en tecnología de ARNm, desarrolló y consiguió la aprobación de su primera vacuna contra el Covid-19 en un tiempo récord. Esto representó una gran contribución y un logro significativo de la ciencia médica en sus esfuerzos por combatir el COVID-19 ya que con esta vacuna (monovalente) se salvaron millones de vidas en todo el mundo.

El compromiso de Moderna con la investigación y el desarrollo de vacunas innovadoras ha seguido avanzando. La aparición de nuevas variantes como Omicron, que se convirtió en la variante más prevalente y altamente infecciosa de interés, llevó a Moderna a reformular su vacuna COVID-19 existente para adaptarla y hacer frente con mayor eficacia a esta cepa circulante, además de proporcionar protección contra la cepa original Wuhan. 

Esto ha sido gracias a la plataforma líder de ARNm de Moderna, que le permite innovar y desarrollar rápidamente refuerzos bivalentes que abordan las variantes de mayor interés.Moderna lleva más de una década investigando y desarrollando diversas soluciones gracias al potencial del ARNm.

Moderna tiene 48 programas de ARNm en su pipeline y 35 candidatos a desarrollo en ensayos clínicos activos. En el caso del Covid-19, las vacunas bivalentes son ideales como refuerzos porque incluyen ARNm dirigido a mutaciones específicas de la proteína de la espiga, que están presentes tanto en las variantes nuevas como en las existentes y, al combinar varios virus, proporcionan una mayor protección. 

Al incluir ARNm tanto de la cepa ancestral como de una nueva variante preocupante, además de luchar contra la variante dominante del virus, también se está ampliando teóricamente la protección contra la mayoría de las posibles variantes futuras e incluso contra aquellas para las que no se diseñaron específicamente las vacunas bivalentes. El objetivo que se persigue con el refuerzo bivalente de Moderna es ampliar potencialmente la respuesta inmunitaria del organismo y mejorar la durabilidad de los anticuerpos neutralizantes para responder mejor a las variantes preocupantes a medida que vayan surgiendo.

Las vacunas bivalentes de refuerzo de Moderna dirigidas contra Omicron (mRNA-1273.214 y mRNA-1273.222) desencadenan una respuesta de anticuerpos superior en comparación con una dosis de refuerzo de mRNA-1273, la vacuna prototipo de la empresa, contra Omicron (BA.4/BA.5) en ensayos clínicos de fase 2/3. Ambas vacunas bivalentes también cumplieron los criterios de inmunogenicidad de no inferioridad con respecto a la cepa original. Además, la evidencia en el mundo real destaca que la vacuna bivalente COVID-19 de Moderna puede prevenir la enfermedad grave, la hospitalización y la muerte.

Varios estudios subrayan que los refuerzos bivalentes son más eficaces contra la infección grave por Omicron que los refuerzos monovalentes o las vacunas fabricadas para la cepa original.

• Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. explicaron que la vacuna bivalente tiene una eficacia del 85% en la prevención de las hospitalizaciones relacionadas con COVID-19.

Dado que hay indicios de que la COVID-19 puede convertirse en una enfermedad endémica, existe la posibilidad de que los fabricantes de vacunas tengan que actualizar la cepa vacunal anualmente, de forma similar a las vacunas actuales contra la influenza.

Gracias a la plataforma de fabricación de Moderna, no será necesario modificar los procesos de producción para fabricar tanto la vacuna actual como los refuerzos o las nuevas vacunas.La técnica de diseño rápido de vacunas de Moderna nos permite comprimir significativamente los plazos de este proceso sin comprometer la calidad, la escalabilidad o la velocidad.Por ejemplo, podemos suministrar una vacuna dirigida a BA.4/.5 en los dos meses siguientes a la recomendación del 28 de junio del VRBPAC (Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA), con datos preclínicos y clínicos.

A partir de principios de 2022, Moderna opera en Perú, a través de una alianza de distribución con Tecnofarma para apoyar a los peruanos y a los países latinoamericanos en la lucha contra la pandemia del COVID-19. 16.

Para acelerar una mayor protección de la población y garantizar un plan de vacunación práctico, confiable y efectivo, Perú se ha asegurado de recibir vacunas bivalentes siguiendo el ejemplo de otros países de la región y del mundo que están a la vanguardia en la protección de su población, entre ellos: entre ellos Argentina, Chile.

En el  2022, Moderna anunció la modificación de su acuerdo de suministro con el Gobierno de Perú para que las entregas previstas de la vacuna COVID-19 de Moderna sean de las nuevas y más eficaces vacunas bivalentes.

Perú espera recibir hasta 4,8 millones de dosis de las nuevas y más eficaces vacunas bivalentes de Moderna durante el primer semestre de 2023. Con la aprobación y disponibilidad de la vacuna bivalente en Perú estaría entre las naciones que están a la vanguardia y con ello, daría pasos importantes para continuar la lucha contra la pandemia del COVID-19 y proteger a sus ciudadanos, incluso de futuras variantes.

La COVID-19 es la cuarta causa de muerte en el mundo y es una de las principales causas de enfermedad grave, por lo que Moderna ha seguido desarrollando nuevos refuerzos bivalentes altamente eficaces para ayudar a reducir el riesgo de infección y hospitalización por las nuevas variantes. Aunque los recuentos de casos, las hospitalizaciones y las tasas de mortalidad se han estabilizado en cierta medida en todo el mundo, la aparición de nuevas variantes como la preocupante Omicron impulsó a Moderna a reformular su vacuna COVID-19 existente para que se ajustara mejor a la cepa circulante dominante.

Como nos enseñó Omicron, debemos seguir vigilantes en la lucha contra el COVID-19. Aunque BA.4/BA.5 dominan actualmente, no es seguro que variantes o sub-variantes dominarán en los próximos meses.

• La nueva variante Kraken, también llamada XBB.1.5, detectada por primera vez en octubre de 2022 en EE.UU., descendiente de Omicron, ha mostrado una mayor transmisibilidad y reinfección. 

Dentro de la lucha contra la pandemia generada por COVID-19, las dosis de refuerzo desempeñan un papel fundamental en el mantenimiento de la salud pública. Su principal objetivo es mantener el nivel de inmunización durante más tiempo. Aunque la aplicación de estas vacunas no previene nuevas infecciones, son altamente eficaces en la prevención de hospitalizaciones, complicaciones de salud y muertes asociadas al COVID-19.

La COVID prolongada se manifiesta por síntomas como atrofia cerebral, deterioro del funcionamiento y un riesgo sustancialmente mayor de desarrollar enfermedades metabólicas como diabetes y enfermedades cardiovasculares. 

1. 1. Los sistemas sanitarios se enfrentarán en las próximas décadas a una afluencia de enfermedades directamente relacionadas con la COVID-19 y la COVID prolongada. De ahí la importancia de mantener a las personas con la dosis de refuerzo.
   2. También es importante evitar subestimar la vulnerabilidad de los niños a COVID-19.
   3. La mayoría de las muertes asociadas a COVID-19 se producen en adultos mayores, que tienen una inmunidad debilitada. Sin embargo, las personas que no han completado el calendario de vacunación también están en riesgo. Al no hacerlo, se convierten en víctimas potenciales de síntomas graves, hospitalización e incluso muerte debido a posibles picos de COVID-19.

El COVID-19 no ha desaparecido y sigue siendo un riesgo para la salud pública de la población. Las vacunas bivalentes como dosis de refuerzo son la herramienta más eficaz para proteger a la población, salvar vidas y evitar nuevas medidas de aislamiento, ya que refuerzan el sistema inmunitario de las personas contra el COVID-19 y generan inmunidad de rebaño.

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Este material fue revisado y aprobado por el Departamento Médico de Tecnofarma Perú.

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